?

百奧泰生物制藥股份有限公司

致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病

百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司秉承“創新只為生命”的理念,基于現代生物科學的研究發現,致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科創板掛牌交易,股票代碼為688177。 

作為新一代抗體藥物研發的領導者,公司已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中格樂立?(阿達木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)已在中國獲批上市。托珠單抗(BAT1806)(美國商品名:TOFIDENCE?)和貝伐珠單抗(BAT1706)(美國商品名:Avzivi?)已在美國獲批。公司有20多款不同產品處于臨床階段, 其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

1. 格樂立?是公司自主開發的阿達木單抗生物類似藥,已獲得中國國家藥監局批準上市,是首個獲批上市的國產阿達木單抗,可治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、兒童銀屑病、兒童克羅恩病和幼年特發性關節炎等自身免疫性疾病。
2. 普貝希?是公司自主開發的貝伐珠單抗生物類似藥,美國商品名:Avzivi?,已完成國際多中心III期臨床研究,已獲中國NMPA、美國FDA批準上市,可治療轉移性結直腸癌、晚期非鱗狀非小細胞肺癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌、宮頸癌和復發性膠質母細胞瘤。
3. 施瑞立?是公司自主開發的托珠單抗生物類似藥,美國商品名:TOFIDENCE?,已完成國際多中心III期臨床研究,是中國NMPA、美國FDA批準的首款托珠單抗生物類似藥。中國獲批適應癥為類風濕關節炎(RA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)、細胞因子釋放綜合征(CRS)。美國獲批適應癥為中到重度類風濕性關節炎(RA)、多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)、全身型幼年特發性關節炎(sJIA)。

公司搭建了一支學歷層次高、專業覆蓋面廣、技術力量雄厚的人才隊伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司核心技術成員包括“國家重大人才工程入選者”、“廣東省首批“科技領軍人才”、“廣州市創新創業領軍人才”、“廣州市杰出專家”、“廣州開發區科技領軍人才”、“廣州市黃埔區杰出人才”、“廣東省珠江人才計劃引進創新創業領軍團隊”、“廣州市黃埔區精英人才”、“廣州市產業發展和創新人才(急需緊缺人才)"等。

公司的抗體產業園位于廣州市永和開發區,占地面積約4萬平米,目前已完成建設并投入使用的有2個3500L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3個500L一次性反應器及其配套的下游純化生產線,4個4000L不銹鋼生物反應器及其配套的下游純化生產線,3個2000L一次性反應器及其配套的下游純化線。1個200L抗體藥物偶聯體反應釜及其配套的隔離器系統及純化生產線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯動生產線,1條預灌封注射器灌裝生產線和1條凍干制劑生產線。公司正在繼續擴大單抗原液產能,2023年將擴大36000L(6個6000L不銹鋼生物反應器及其配套的2條下游純化生產線),總產能將達到66500L。

公司獲得過多項“十二五”“十三五”國家重大新藥創制科技重大專項立項支持;被認定為廣東省新型研發機構、廣東省工程技術研究中心、廣東省抗體藥物偶聯生物醫藥工程實驗室(廣東省工程實驗室)。

公司始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。


?